拓新药业：奥拉帕利原料药上市申请获批
迪丽瓦拉
2025-03-07 01:33:50
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中证智能财讯 拓新药业（301089）3月6日晚间公告，公司全资子公司新乡制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，其奥拉帕利原料药已获准注册。
奥拉帕利主要用于携带胚系或体系BRCA突变的(gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者及铂敏感的复发性成人患者，在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
公告称，本次奥拉帕利原料药取得通知书，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，待通过GMP符合性检查后可生产销售至国内市场，有利于进一步丰富公司的产品线，提升市场竞争力，对公司原料药国内市场将带来积极影响。
核校：沈楠