金选·核心观点
业绩简评
2024年3月18日,公司发布年度业绩公告,2023年实现营收45.26亿元,同比增长440%;其中,产品销售收入16.31亿元,开坦尼(卡度尼利)销售额13.58亿元,同比增加149%;实现年度盈利19.42亿元,2022年同期为亏损14.22亿元。
经营分析
卡度尼利销售13.58亿元,同比高增149%;依沃西授权许可首付款29亿元,至公司首年盈利。(1)2023年度,公司收入45.26亿元,同比增长440%。其中,开坦尼(卡度尼利)收入13.58亿,较2022年5.46亿元收入,同比增长149%。(2)2023年公司确认技术授权和技术合作收入29.23亿元,主要来自Summit Therapeutics Inc支付的依沃西(AK112,PD-1/VEGF)授权许可首付款。公司因此实现首次年度盈利,由2022年度的亏损14.22亿元,升至盈利19.42亿元。(3)公司已有3款产品提交上市申请,分别是依沃西单抗(PD-1/VEGF)、伊努西单抗(AK102,PCSK9)和依若奇单抗(IL-2/IL-23)。
依沃西获批在即,肿瘤、自免、代谢三领域都有突破值得期待。(1)肿瘤领域:卡度尼利,联用化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移胃或胃食管结合部腺癌的新适应症,于2024年1月提交上市申请。依沃西,联用化疗治疗EGFR-TKI耐药的局部完全或转移性非鳞状非小细胞肺癌的上市申请,已于2023年8月获国家食药监局受理;海外合作方Summit也在同时推进相关三期临床,并启动入组。派安普利。联用化疗治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌和鼻咽癌新适应症上市申请,分别在2023年1月和12月获国家药监局受理。(2)代谢领域:公司已于2023年6月,提交伊努西单抗治疗高血脂及高胆固醇血症等2项上市申请。(3)自身免疫疾病领域:公司已于2023年8月,提交依若奇单抗用于治疗中重度斑块状银屑病的上市申请。
风险提示
新药研发及销售不达预期、市场竞争加剧、医保降价等风险。