信达生物涨11%!康希诺生物涨超18%,与德普世生物达成mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗战略合作!港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数涨超3%
迪丽瓦拉
2026-08-26 10:34:21
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今日港股医药王者归来!“创新药纯度100%”的港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数大涨超3%,最新规模超245亿元,同类持续领先!

消息面上,康希诺生物与德普世生物达成mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗战略合作。康希诺生物宣布,子公司康希诺上海与德普世生物正式签署《mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗共同开发战略合作框架协议》。双方将发挥各自在mRNA疫苗技术及肿瘤新抗原发现与设计领域的优势,共同推进mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗的研发与商业化。本次合作面向全球,聚焦消化道实体瘤及罕见肿瘤治疗领域,覆盖早期研发、临床转化、注册申报及商业化等环节。

值得注意的是,8月19日,Moderna与默沙东宣布其联合开发的黑色素瘤mRNA癌症疫苗三期临床试验达到主要终点。里昂发布研报称,由于Moderna正于肺癌、肾癌及膀胱癌进行相同平台的临床研究,此次成功属平台级别的估值重估。该行指出,康希诺生物的开发路线及抗原设计与Moderna大致相若。

业绩方面,信达生物发布2026年中期业绩,上半年总收入86.18亿元人民币,同比增长44.8%,其中产品收入82.02亿元,同比增长56.7%;期内利润12.53亿元,同比增长50.2%,上半年净利润已经超过2025年全年水平。同时,近十个月公司累计与多家跨国药企达成BD合作,总金额达340亿美元,占中国药企同期对外授权总额超三成。公司在半年报中首次明确2030年发展目标,力争实现总营收350亿至400亿元,并开启第三次战略转型,全面迈向具备全球竞争力的一流生物制药公司。

海通国际认为,信达生物上半年商业化双轮驱动持续兑现,产品收入同比增长56.7%,肿瘤产品中多款新药首次纳入医保,非肿瘤管线的核心产品玛仕度肽等新品密集上市成为新增长引擎。当前公司已有三款核心资产进入或即将进入全球多中心III期临床,合计潜在市场空间超600亿美元,多个核心管线即将读出关键临床数据,商业化产品组合有望持续扩容。

会议方面,2026年世界肺癌大会(WCLC)将于2026年9月12日至15日在韩国首尔召开。

【港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数热门成分股】

港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数热门成分股多数飘红:康希诺生物涨超18%,信达生物涨超11%,云顶新耀涨超8%,康方生物涨超7%。

注:成分股仅做展示,不作为个股推介。

截至8月25日,港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数32只成分股中有22只公布业绩,其中15只净利润同比增长率为正。2026上半年,康诺亚归母净利润同比大增超1644%。

注:成分股仅做展示,不作为个股推介。

中泰证券认为,本轮中报最大的行业信号并非单纯利润高增,而是中国创新药正在形成“国内商业化管线升级+海外BD”两条可持续兑现路径,使中国创新资产全球价值开启当期财务表现。与此同时,海外创新药继续提供技术映射,Moderna III期成功进一步打开Al+药物研发的临床想象空间,个性化新抗原疫苗是AI率先深度参与药物设计并实现后期临床转化的代表性领域,其天然具备NGS数据输入>算法筛选新抗原>个体化药物制造>人体免疫及反馈的数字化闭环,AI在创新药领域的落地场景有望从研发提效工具逐步走向直接参与产品设计,临床数据积累也将反向提升算法及平台价值

(中泰证券20260824《中报期启动,Moderna个性化mRNA疫苗奏响硅与碳之歌》)

【重大事件点评:mRNA癌症疫苗III期阳性,个体化肿瘤免疫治疗开启全新阶段】

8月19日,Moderna与默沙东宣布,个体化mRNA新抗原疗法intismeranautogene(V940/mRNA-4157)联合Keytruda,用于术后完全切除的IIB–IV期高风险黑色素瘤辅助治疗的III期INTerpath-001研究达到无复发生存期(RFS)主要终点及无远处转移生存期(DMFS)关键次要终点,且未见新的安全性信号。

招商证券认为,V940的III期阳性,标志着个体化新抗原疗法从“前沿探索”迈入可望定义临床标准的新阶段。INTerpath-001在1,137例术后高风险黑色素瘤患者中,比较V940+Keytruda与Keytruda单药,RFS和DMFS同时达标,显示个体化mRNA新抗原疫苗可在标准PD-1治疗基础上进一步降低复发及远处转移风险。更重要的是,Keytruda本身已是术后辅助治疗的重要标准方案,V940在其基础上实现增量获益,显示个体化mRNA新抗原疫苗能够进一步转化为复发及远处转移风险的临床改善。此前KEYNOTE-942IIb期约五年随访中,联合方案相对Keytruda单药的RFSHR为0.51、DMFSHR为0.41,5年RFS率为68.8%对49.1%;本次III期阳性延续了前期研究的强获益趋势,显著提升了该治疗模式的临床与商业化价值。

本次结果的突破,为下一代肿瘤免疫治疗提供了新的组合范式。此次结果是个体化新抗原疗法和mRNA肿瘤治疗首次完成关键III期验证,意义不止于黑色素瘤单一适应症。传统PD-1抑制剂的核心是解除肿瘤对既有T细胞的免疫抑制,但其疗效高度依赖患者本身是否已有足够的抗肿瘤免疫反应。V940则从患者肿瘤中筛选突变、编码最多34个新抗原,通过mRNA递送主动诱导和扩增针对肿瘤私有突变的T细胞反应。二者联用,相当于由“仅解除免疫刹车”升级至“个体化生成免疫应答+PD-1解除免疫抑制”。这一逻辑若在更多瘤种成立,个体化新抗原疫苗有望成为PD-1、化疗、ADC等既有治疗基础上的新型免疫增强模块,并推动肿瘤治疗进一步走向精准化和个体化。

从中国映射来看,个体化新抗原mRNA路线布局公司有望价值重估。国内直接布局者包括恒瑞旗下瑞宏迪RGL-270及HRXG-K-1939、云顶新耀EVM16、康方AK154、悦康YKYY031和思路迪3D125等;其中RGL-270已进入II期,是中国上市公司中阶段最靠前的直接映射。石药、长春高新亦有广泛mRNA肿瘤疫苗布局。V940的成功首先降低了“肿瘤测序—新抗原筛选—mRNA生产—PD-(L)1联用”这一完整技术路径的类别风险,也将加快国内企业围绕新抗原预测算法、LNP递送、个体化CMC和IO联用策略的投入与合作。后续完整III期数据披露,以及肺癌、肾癌和膀胱癌等更大瘤种的推进,有望持续提升该方向在全球和中国创新药板块中的关注度。

(招商证券20260820《MRNA大涨177%,mRNA癌症疫苗III期阳性,个体化肿瘤免疫治疗开启全新阶段》)

【头部药企创新药占比提升,出海模式升级创新成果显著】

从中报来看,头部药企创新药收入占比已发生质变:近年,随着我国创新药产业的蓬勃发展,国内创新药企BD出海创下历史纪录。与此同时,国内头部药企收入结构质变,创新药成重要推动。根据各公司年报及业绩演示材料,2025年恒瑞医药创新药收入占药品销售收入比重达58.34%;翰森制药创新药与合作产品收入占比82.2%;百济神州、艾力斯、信达生物等纯创新药企占比已超90%。

值得关注的是,百济神州成出海标杆:百济神州2025年营业总收入382.25亿元(+40.46%),归母净利润14.61亿元,首次实现全年盈利;核心产品泽布替尼2025年美国市场收入28.31亿美元(+45%),全球商业化权利保留在公司体内,估值逻辑从Biotech资产包切换为全球化Biopharma平台。

从合作模式观察,出海模式正从License-out向Co-Co/NewCo演进:根据医药魔方及各公司公告,2026年5月信达生物与辉瑞达成105亿美元Co-Co合作;同期恒瑞医药与BMS就13个早期项目达成152亿美元合作,恒瑞保留共同开发与全球商业化选择权;恒瑞通过NewCo形式成立Kailera并持股19.9%,从前端供应商向全球合伙人跃迁。因此,从“游击战vs根据地”的框架看,Co-Co、NewCo更接近“根据地”的逻辑。

此外,我国创新药的学术地位显著提升:根据药智网数据,2026年ASCO年会上中国学者贡献94项口头报告,12家中国创新药企的13项研究入选LBA,康方生物拿下重磅级全体大会入场券。

(湘财证券20260824《创新药产业链:从游击战到根据地的价值重塑》)

港股医药主线——港股通医疗ETF汇添富(526010)标的指数CXO含量超50%,全市场更高!多元布局CXO、创新药、生物制品等多领域!底层资产是港股,可以T+0交易!

关注中国硬核创新药力量,新质生产力代表,认准创新药含量100%的港股通创新药ETF汇添富(159570),场外联接(A类:021030;C类:021031)!

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