来源：金融时报

经历多年高研发投入后，我国创新药产业正在迎来一轮更为集中、也更具确定性的价值兑现。

2025年，科创板创新药企业整体首次实现扭亏为盈。28家创新药公司合计实现营业收入约740亿元，同比增长近30%，创历史新高；合计归母净利润约16亿元，扭转了科创板开板以来创新药板块整体持续亏损的局面。进入2026年，这一盈利趋势仍在延续，多家企业产品销售持续放量，BD（业务拓展）授权交易也不断落地。

从过去普遍依赖融资支撑研发，到如今越来越多企业依靠产品商业化和创新资产授权形成收入，我国创新药企业的经营模式正在发生变化。

更值得关注的是，这种变化并非简单表现为利润表上的“由负转正”。“随着一批核心产品进入收获期，创新药企开始建立更加稳定的商业化能力，与此同时，跨国药企对中国创新资产认可度提高，也使研发成果有了更丰富的全球价值实现路径。”在业内专家看来，创新药行业正从过去强调研发投入和管线储备，逐步进入更加看重产品兑现、商业能力和全球竞争力的新阶段。

从持续投入走向盈利兑现

创新药是典型的高投入、长周期行业。一款创新药从早期研发进入临床，再到最终获批上市，通常需要多年投入。去年以来，随着前期研发成果陆续进入商业化阶段，部分企业开始跨过盈亏平衡点。

据财报数据，三生国健2025年实现营业收入41.99亿元，同比增长251.81%；归母净利润28.99亿元，同比增长311.49%。其中，与辉瑞围绕SSGJ-707双抗达成全球授权合作，是公司业绩大幅增长的重要原因。截至2025年末，公司收到辉瑞支付的授权许可首付款等相关款项，并相应确认收入约28亿元。

“2025年BD取得历史性突破，成为三生国健迈向全球创新药企的关键里程碑。”三生国健董事长娄竞表示。同时，公司的产品梯队也在进一步完善，今年2月，三生国健自免创新药益赛拓获批上市；8月20日，用于急性痛风性关节炎的创新药益赛那获批上市。随着更多后期管线向申报上市阶段推进，公司正在形成成熟产品支撑基本盘、新产品接力增长的格局。

特宝生物走出的则是一条更偏向内生增长的盈利路径。2025年，公司实现营业收入36.96亿元，同比增长31.18%；归母净利润10.31亿元，同比增长24.61%，年度归母净利润首次突破10亿元。

特宝生物董事长、总经理孙黎表示，公司目前走的是“核心产品驱动、内生式增长”的路径。进入2026年，核心品种派格宾继续保持增长，2025年上市的新一代长效生长激素益佩生也保持较快增长，公司整体延续良好盈利态势。

甘李药业的盈利能力同样明显改善。2025年，公司实现营业收入40.52亿元，同比增长33.06%；归母净利润11.44亿元，同比增长86.05%。其中，国内制剂收入同比增长40%，国际销售收入同比增长36%。

“2025年是甘李药业盈利实现里程碑式突破的一年。”甘李药业执行副总裁、首席财务官王琦表示，国内外双轮驱动的增长格局已经逐渐形成。

而对过去长期处于研发投入阶段的Biotech（生物科技公司）企业而言，盈利拐点的意义更加明显。泽璟制药2025年实现营业收入8.10亿元，同比增长52%；2026年上半年，公司营业收入进一步增至12.05亿元，同比增长221%，归母净利润达到6.40亿元，实现成立以来首次半年度盈利。

据泽璟制药执行副总裁、首席科学官吕彬华介绍，公司上半年确认产品技术授权许可相关收入6.62亿元，同时商业化产品销售收入同比增长44%。

产品销售与BD形成“双引擎”

从当前创新药企的盈利结构看，产品销售和BD授权正在成为两条最重要的增长路径。

近年来，一批创新药已经跨过临床研发和审批上市阶段，进入市场放量期。例如，特宝生物核心产品持续放量，三生国健创新产品陆续获批，甘李药业在巩固胰岛素业务的同时培育创新管线，均体现了这一趋势。

与此同时，BD交易的活跃，也正在拓宽创新药研发成果的价值实现方式。过去，一款创新药往往需要企业自行承担漫长的研发、注册和商业化过程，才能最终形成收入。随着中国创新药资产获得更多全球药企认可，License-out（对外授权）成为越来越多企业实现研发价值的重要方式。

分析人士表示，在这一模式下，中国创新药企业可以将产品特定区域或全球权益授权给海外合作方，通过首付款、开发和注册里程碑付款以及后续销售分成等方式获得收益。

8月10日，甘李药业公告，公司与跨国生物制药公司Menarini达成独家许可协议，授予后者博凡格鲁肽超重或肥胖适应症项目在授权区域内的上市注册及商业化权利，潜在总金额达7.26亿欧元。

此外，三生国健与辉瑞的SSGJ-707合作，以及泽璟制药上半年确认的大额技术授权许可收入也都表明，一批中国创新药管线已经能够通过国际合作提前实现商业价值。

不过，BD不能取代产品本身。孙黎认为：“创新药还是需要更多聚焦解决疾病问题，持续提供更优临床价值的产品，才能真正为全人类的医药创新作出重大贡献。”

向全球价值链高端迈进

盈利能力改善的同时，中国创新药企业的全球化方式也在发生变化。

过去较长一段时间里，中国创新药企业参与全球市场更多体现为产品出口、海外临床合作以及单个产品权益授权。如今，一些头部企业已经开始从单一产品“出海”，向研发平台、技术能力和全球临床能力输出延伸。

娄竞认为，中国创新药正在经历三个层次的身份跃迁：从全球临床参与者成长为源头创新的重要贡献方；“出海”模式从单一权益授权升级为多元化能力输出；市场角色分层分化，头部企业探索自主全球化，更多企业走“深耕国内＋管线全球变现”路线。

在具体企业层面，这种分化已经逐渐显现。例如，三生国健希望在自免领域建立全球研发能力，同时聚焦国内商业化，并通过BD合作实现资产全球价值释放。按照公司规划，未来将继续推进核心管线临床和商业化，同时探索中美双报和国际多中心临床，并进一步向平台技术和分子研发能力输出延伸。

“特宝生物的定位，是成为慢乙肝临床治愈的全球领导者和系统性免疫、代谢解决方案的引领者。”孙黎说。

“甘李药业的定位十分明确，从‘胰岛素龙头’向‘全球内分泌代谢领域创新引领者’升级。”王琦表示，公司一方面继续巩固现有胰岛素基本盘，另一方面以博凡格鲁肽、第四代胰岛素GZR4等创新管线培育新的增长曲线。

泽璟制药则正处于从Biotech向BioPharma（生物制药公司）转型的关键阶段。吕彬华表示，公司未来将通过“分子创新和本土商业化”与“国际化合作”双轮驱动，加快提升商业化能力和全球竞争力。

这一轮创新药全球化提速，离不开中国临床资源、产业链配套和人才储备等长期积累。王琦认为，这些优势正在加快转化为全球竞争力。

政策环境也在进一步提供支撑。“十五五”规划纲要将生物医药产业明确为战略性新兴支柱产业，药监、医保、卫健等相关部门近年来也陆续出台支持创新药研发、审评审批和临床应用的政策。

从研发投入到产品商业化，再到创新资产走向全球，我国创新药企业正逐步形成更完整的发展闭环。科创板创新药板块整体首次盈利，正是这一变化的重要体现。随着商业化能力和全球竞争力持续提升，中国创新药产业的价值基础也将进一步夯实。