海正药业处方药来特莫韦片获批注册
迪丽瓦拉
2026-07-14 21:43:54
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上证报中国证券网讯 7月14日,海正药业发布公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的来特莫韦片《药品注册证书》。 此次获批的来特莫韦片为片剂,规格0.24g,注册分类为化学药品4类,属于处方药。该药品适用于预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人,和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者的病毒感染和病毒病。公告显示,该药品按化学药品4类获批,视同通过一致性评价。 来特莫韦片的原研厂家为默沙东。根据IQVIA数据库统计,2025年,该药品全球销售额约10.95亿美元,其中国内销售额约3692.87万美元;2026年1-3月,全球销售额约3.25亿美元,其中国内销售额约1314.03万美元。 在国内市场,除海正药业外,南京正大天晴制药有限公司、重庆希韦医药科技有限公司、齐鲁制药有限公司也已获得该药品的注册证书。 公告披露,海正药业于2025年4月9日向国家药监局递交来特莫韦片的药品注册申请并获受理。截至目前,公司在该药品研发项目上已投入约827万元。(吴君)

上证报中国证券网讯 7月14日,海正药业发布公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的来特莫韦片《药品注册证书》。

此次获批的来特莫韦片为片剂,规格0.24g,注册分类为化学药品4类,属于处方药。该药品适用于预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人,和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者的病毒感染和病毒病。公告显示,该药品按化学药品4类获批,视同通过一致性评价。

来特莫韦片的原研厂家为默沙东。根据IQVIA数据库统计,2025年,该药品全球销售额约10.95亿美元,其中国内销售额约3692.87万美元;2026年1-3月,全球销售额约3.25亿美元,其中国内销售额约1314.03万美元。

在国内市场,除海正药业外,南京正大天晴制药有限公司、重庆希韦医药科技有限公司、齐鲁制药有限公司也已获得该药品的注册证书。

公告披露,海正药业于2025年4月9日向国家药监局递交来特莫韦片的药品注册申请并获受理。截至目前,公司在该药品研发项目上已投入约827万元。(吴君)

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