截图源于：NMPA官网

近期，全球肿瘤创新药物研发实现里程碑式突破。2026年6月22日，国家药监局完成审评审批，批准全球首个靶向EGFR×HER3的双特异性抗体偶联药物伦康依隆妥单抗（宜泽康®）上市，填补该细分赛道全球无获批产品的空白。

仅仅8天后，这款被誉为“新概念ADC”的创新药便在广东省正式落地供应。6月30日，落地第一天，广州泰和肿瘤医院随即开出处方，我院完成了该药的临床给药，该患者成为这款“全球首创”新药在全国的首批使用者。

2026年6月30日，广州泰和肿瘤医院肿瘤内科开出首日伦康依隆妥单抗（宜泽康®）处方

这不是一次普通的用药。这是中国原研新药从“跟跑”到“领跑”的一个缩影，也是创新成果从获批到惠及患者的速度体现。

01 双靶点+高效载荷，破解耐药困局

为什么说这款药是“全球首创”？

全球首个双抗ADC药物——伦康依隆妥单抗（宜泽康®）

我们要先搞清楚它和传统药物的区别。传统的ADC药物常被比作“生物导弹”——一个抗体携带一种毒素，去瞄准一个靶点。而伦康依隆妥单抗作为全球首个双抗ADC，它的设计更为精妙：

l 双靶点识别：它是一个双特异性抗体，能同时“抓住”EGFR和HER3这两个在肿瘤细胞上高表达的蛋白，双重阻断肿瘤生长信号通路；

l 高效载荷：连接的新型拓扑异构酶I抑制剂，精准杀伤癌细胞；

l 旁观者效应：不仅能杀死靶向的肿瘤细胞，还能清除周围异质性肿瘤细胞，极大地克服了肿瘤的耐药机制。

这种“双靶阻断+高效载荷”的设计，让它在多种实体瘤中展现出令人瞩目的治疗潜力。

02 鼻咽癌后线治疗迎来突破

鼻咽癌素有“广东瘤”之称，华南地区是高发区。对于经过PD-1免疫治疗和多线化疗后失败的患者，长期以来都面临着“无药可用”的绝境。

在关键的III期注册临床试验中，伦康依隆妥单抗交出了一份堪称“惊艳”的答卷：

客观缓解率达到了54.6%——超过一半的患者肿瘤显著缩小；

中位无进展生存期达到了8.38个月，相比传统化疗（4.34个月），疾病进展或死亡风险大幅降低了56%。

关键临床结果（截图源于：2025ESMO）

正是基于这样过硬的数据，该方案已经被美国国家综合癌症网络（NCCN）及中国临床肿瘤学会（CSCO）指南列为鼻咽癌后线的首选推荐之一，彻底改写了临床实践。

03 不止于鼻咽癌：食管鳞癌III期研究双阳性突破

这恰好揭示了这款药物更广袤的应用前景。在针对食管鳞癌的治疗中，伦康依隆妥单抗的III期研究同样取得了重大突破——成为了全球首个在该领域取得PFS中位无进展生存期和OS总生存期双阳性结果的ADC药物。

PANKU-Esophagus01研究PFS结果

PANKU-Esophagus01研究OS结果

数据显示，在推荐剂量组中,确认的客观缓解率接近40%。过去ESCC二线治疗没有高级别证据支撑的标准方案，如今iza-bren这款药填补了ESCC二线治疗空白，毫无疑问将重塑食管鳞癌的治疗格局。目前，该适应症的新药上市申请已被国家药监局受理并纳入优先审评，有望填补食管鳞癌后线治疗的空白。此外，针对三阴性乳腺癌的上市申请也在审批进程中，未来将有更多瘤种的患者从中获益。

各适应症在研状态（仅筛选 III 期临床）

截图源于：Insight 数据库网页版

04 泰和医院速度：上市首日开出处方

作为全国首批使用该药开展临床治疗的医疗机构，广州泰和肿瘤医院响应迅速。“当然，作为临床医生，我们在兴奋之余也保持着理性。双抗ADC药物在带来高效的同时，也对我们的毒性管理提出了更高要求，比如口腔黏膜炎、血液学毒性等。”我院肿瘤内科主任刘辉霞表示，“我们在用药前会严格评估患者的体能状态和脏器功能，特别是要排查间质性肺病和严重角膜病史，确保患者既能获益，又能耐受。”

刘辉霞主任同时提醒患者：用药期间需定期监测血常规、肝肾功能，如出现口腔疼痛、发热、严重腹泻等症状及时与医生沟通。该药采用静脉输液给药，用药后需留院观察一定时间，确认无急性不良反应后方可离院。

新药获批后仅8天便完成院内落地应用。广州泰和医院多措并举打通临床用药通道，力求尽早实现院内首方开具，让更多患者及时用上创新治疗方案。依托本院在疑难复杂肿瘤领域长期积淀的诊疗能力，广州泰和将持续规范收集、梳理临床真实病例，推动本土自主研发药物的临床价值充分释放，切实提升患者生存获益。展望未来，伴随更多临床数据积累完善，这款重磅国产抗癌新药必将为无数病患点亮生命希望。