记者 刘晓诺

美国总统特朗普多次宣布要加征的药品关税，似乎离落地又近了一步。

4月2日，美国白宫宣布，美国总统特朗普当日签署了一份文件，依据《1962年贸易扩展法》第232条款，美国将对部分进口专利药及其相关活性药物成分（API）加征100%的关税。

不过，该关税政策并非立即生效。本次发布的文件同时提供了豁免或下调关税的路径，核心意图仍是使制药企业与白宫就药品价格和产业回流等达成协议。

特朗普表示，他将指示商务部长和卫生与公共服务部长继续开展谈判，以应对进口专利药品及相关药品成分对国家安全的威胁。文件宣称，如果相关协议在180天内谈不成、未执行或无效，总统可采取调整进口的额外行动。

特朗普政府宣称，美国对进口专利药及相关药物成分的进口依赖已经上升为国家安全问题，在地缘政治或经济动荡导致全球供应链中断时，将影响美国获得救命药物。根据美国食品药品监督管理局的数据，截至2025年，约53%的美国国内专利药品是在国外生产的。进口依赖程度在API层面显著，美国市场仅占专利API的15%。

值得注意的是，本次征税并非针对所有药品，而是专利药及相关成分。在文件中，特朗普称，将不调整仿制药及其相关成分（包括生物类似药）的进口，包括为战略原料药储备购买仿制药和成分。

100%的税率也并非针对所有进口药品立即全面执行。根据白宫公告，对于那些已制定并获批本土化生产计划的公司，它们生产并进口到美国的专利药品及相关药物成分，征收20%的从价关税，4年后升至100%。对那些既有本土化计划、又签了最惠国（MFN）药价协议的企业，不征收关税。

对于以对外许可（License-out）模式专利出海的中国企业来说，该政策的直接冲击有限，他们在海外的合作方往往是大型跨国药企。但对那些还想要自主出海做商业化的中国企业来说，该政策若持续有效，未来仍将构成较大挑战。

在中国药企中，百济神州（688235.SH/06160.HK/ONC.NASDAQ）属于自主出海的典范。2024年7月，百济神州启用了在美国新泽西州的临床研发和生物药生产旗舰基地，也与全球合约生产服务提供商合作。通过自主建厂以及与CDMO（医药合同研发生产机构）合作，百济神州避开了关税政策范围。4月2日，百济神州美股微涨0.76%。

中信证券医疗健康产业首席分析师陈竹对经济观察报分析：尚处于研发阶段的产品不受关税影响，仅有商业化阶段的专利药或品牌药受影响，不同中国企业的商业化阶段收入占比差异较大。

他认为，该政策预计对国内CXO（医药外包服务）企业的影响也较小，国内CDMO供应商主要供应成分以核心中间体为主，并非直接供应API，因此整体影响比例有限。即使是国内少部分企业供应API，但API在专利药的成本中占比很低，也不会构成供应链的传导影响。

也有中国头部药企高管对经济观察报表示，这项新的关税政策对中国医药行业影响不大。

在本次发布总统公告之前，特朗普已经多次提及药品关税。

2025年2月，特朗普曾称，药品和芯片可能面临“25%或更高”的关税。4月，美国政府对半导体和药品开启了“232调查”，包括调查 “药品和药品成分、包括药品成品”的进口情况对美国国家安全的影响。

2025年5月，白宫签署降低处方药价格的行政令；7月和12月，白宫又连续发布“最惠国药价”相关进展，推动企业与政府签署价格协议。

2025年8月，他公开称美国会对药品征收“小额关税”，随后逐步提高，最高甚至可能升至250%。9月26日，特朗普还在社交平台上发帖称，“自2025年10月1日起，我们将对所有品牌药和专利药征收100%的关税，除非是那些正在美国建药厂的公司”。