上证报中国证券网讯 华森制药2月24日晚间公告,公司子公司重庆华森英诺生物科技有限公司(简称“华森英诺”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其申报的两个规格的“HSN002066C1片(注册分类:1.1类新药;适应症:晚期恶性实体瘤)”经审查,符合药品注册的有关要求,同意其单药在晚期恶性实体瘤中开展临床试验。 据介绍,HSN002066C1片(其游离碱为HSN002B015)是由华森英诺自主研发且完全享有自主知识产权的一种选择性聚二磷酸腺苷-核糖聚合酶7(PARP7)小分子抑制剂,临床拟口服用于晚期恶性实体瘤患者的治疗。该药物是一种强效和高选择性的PARP7抑制剂,口服给药在小鼠中暴露量较高,单药或联合用药导致不同肿瘤模型中具有较为显著的肿瘤抑制活性。 华森制药表示,HSN002066C1片是华森英诺首个获批临床的1.1类创新药项目,对公司创新药研发具有里程碑意义,也为公司创仿结合的发展战略奠定了坚实基础。(王屹)
上证报中国证券网讯 华森制药2月24日晚间公告,公司子公司重庆华森英诺生物科技有限公司(简称“华森英诺”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其申报的两个规格的“HSN002066C1片(注册分类:1.1类新药;适应症:晚期恶性实体瘤)”经审查,符合药品注册的有关要求,同意其单药在晚期恶性实体瘤中开展临床试验。
据介绍,HSN002066C1片(其游离碱为HSN002B015)是由华森英诺自主研发且完全享有自主知识产权的一种选择性聚二磷酸腺苷-核糖聚合酶7(PARP7)小分子抑制剂,临床拟口服用于晚期恶性实体瘤患者的治疗。该药物是一种强效和高选择性的PARP7抑制剂,口服给药在小鼠中暴露量较高,单药或联合用药导致不同肿瘤模型中具有较为显著的肿瘤抑制活性。
华森制药表示,HSN002066C1片是华森英诺首个获批临床的1.1类创新药项目,对公司创新药研发具有里程碑意义,也为公司创仿结合的发展战略奠定了坚实基础。(王屹)