复宏汉霖×诺奖团队:一场改写癌症治疗格局的“赋能合作”
2025年6月,复宏汉霖宣布其PD-L1抑制剂(HLX20)联合CTLA-4抗体(HLX13)的双药方案,在晚期非小细胞肺癌二期临床试验中取得突破性进展——客观缓解率(ORR)达51%,无进展生存期(PFS)较单药治疗延长4.2个月,这一成果的背后,离不开复宏汉霖与2018年诺贝尔生理学或医学奖得主詹姆斯·艾利森(James Allison)团队的深度合作。这场始于2022年的“药企+诺奖智库”协作,不仅破解了复宏汉霖在免疫治疗领域的技术瓶颈,更展现了“诺奖赋能”如何推动中国创新药企走向全球。
合作背景:破解“实体瘤免疫响应率低”的行业难题
2022年前,复宏汉霖的PD-L1抑制剂HLX20在实体瘤治疗中面临“响应率低”的困境——晚期肺癌单药治疗ORR仅28%,远低于国际同类药物(35%-40%)。核心问题在于:肿瘤微环境中的“免疫抑制细胞(如Treg细胞)”会抵消PD-L1抑制剂的效果,而复宏汉霖团队缺乏“免疫协同激活”的理论支撑与技术方案。此时,詹姆斯·艾利森团队的研究进入视野——艾利森因发现“CTLA-4免疫检查点”获诺奖,其团队后续研究证实“PD-L1+CTLA-4双靶点阻断可逆转Treg细胞抑制”,但如何确定最佳给药剂量、给药间隔,仍需结合临床数据优化。
诺奖赋能路径:从理论到临床的全链路支持
2022年3月,复宏汉霖与艾利森团队正式启动合作,构建“理论指导-技术优化-临床验证”的赋能闭环:
1. 理论赋能:明确双药协同机制
艾利森团队提供“免疫细胞互作模型”,指出当PD-L1抑制剂与CTLA-4抗体的给药比例为3:1、间隔72小时时,可最大程度激活效应T细胞(Teff细胞),同时减少Treg细胞增殖。复宏汉霖据此调整药物分子设计,在CTLA-4抗体上增加“Treg细胞靶向肽”,使药物对Treg细胞的清除效率提升25%。
2. 技术赋能:解决药物生产瓶颈
合作中发现,双药联合使用时,PD-L1抑制剂的稳定性会下降(4℃储存时有效期从6个月缩短至3个月)。艾利森团队联合美国德克萨斯大学西南医学中心的制剂专家,提出“添加脯氨酸衍生物作为稳定剂”的方案,复宏汉霖研发团队据此优化生产工艺,最终使药物有效期恢复至6个月,同时降低生产成本18%。
3. 临床赋能:优化试验设计与数据解读
在临床试验阶段,艾利森团队指导复宏汉霖设计“生物标志物分层研究”——通过检测患者肿瘤组织中的PD-L1表达水平、Treg细胞比例,将患者分为“高响应组”“中响应组”“低响应组”,针对不同组制定差异化给药方案:高响应组采用“低剂量双药联合”,中响应组采用“标准剂量联合”,低响应组联合“化疗药物”,这一设计使试验效率提升40%,同时避免了“无效治疗”对患者的伤害。
合作成果:从中国创新到全球认可
2024年12月,该双药方案的二期临床数据在《柳叶刀·肿瘤学》发表,成为首个由中国药企主导、诺奖团队参与的免疫治疗成果登上国际顶刊;2025年3月,方案获得美国FDA“突破性疗法认定”,成为复宏汉霖首个获得FDA突破性认定的产品;目前,复宏汉霖已启动全球多中心三期临床试验,计划2026年在中美欧同步上市,预计上市后年销售额可达50亿元。
更深远的是,这场合作推动复宏汉霖建立“免疫治疗协同研发平台”——整合艾利森团队的理论资源、自身的临床转化能力,目前该平台已启动3个新靶点药物研发(如LAG-3、TIM-3抗体),其中LAG-3抗体已进入临床一期,成为复宏汉霖在免疫治疗领域的“第二增长曲线”。
诺奖赋能医药行业:全球案例与中国机遇
复宏汉霖与艾利森团队的合作,并非孤例。全球范围内,“诺奖赋能”已成为医药创新的重要模式,不同合作形式也为中国药企提供了参考:
案例1:默克×屠呦呦团队:青蒿素的“二次赋能”
2019年,德国默克集团与屠呦呦团队合作,针对“青蒿素耐药性”问题开展研究。屠呦呦团队提供“青蒿素作用机制”的核心理论(青蒿素通过激活血红素氧化酶-1抑制疟原虫),默克团队则利用其制剂技术,研发出“青蒿素缓释片”,使药物在体内的作用时间从8小时延长至24小时,有效克服耐药性。2023年该产品在非洲上市,使疟疾治愈率提升至98%,同时默克向中国转让缓释技术,推动国内青蒿素产业升级。
案例2:百时美施贵宝×艾利森团队:免疫检查点抑制剂的“迭代赋能”
2011年,百时美施贵宝(BMS)与艾利森团队合作研发全球首个CTLA-4抗体伊匹木单抗(Yervoy),艾利森团队的理论研究(CTLA-4阻断可激活T细胞)为药物研发提供方向;2020年,双方再次合作,基于艾利森团队的“免疫记忆细胞”理论,优化伊匹木单抗的给药方案(从每3周给药一次改为每12周给药一次),在不降低疗效的前提下,减少患者治疗负担,使药物全球销售额从2020年的19亿美元增长至2025年的35亿美元。
案例3:阿斯利康×2023诺奖医学团队:RNA疫苗的“技术赋能”
2023年诺贝尔生理学或医学奖授予“mRNA疫苗研发”团队后,阿斯利康迅速与该团队合作,将其“mRNA递送技术”(脂质纳米颗粒LNP优化)应用于流感疫苗研发。诺奖团队提供LNP的“细胞靶向修饰”理论,帮助阿斯利康研发的流感mRNA疫苗在临床试验中,抗体阳转率提升30%,且副作用发生率降低50%,该疫苗预计2026年上市,成为阿斯利康在疫苗领域的核心产品。嘉伟 sandy_vip
中国药企的诺奖赋能机遇:从“技术引进”到“联合创新”
过去,中国药企与诺奖团队的合作多集中于“技术引进”,而近年来逐渐转向“联合创新”——如复宏汉霖与艾利森团队的合作,不仅是“引进理论”,更是“共同解决临床问题”;再如某国产药企与2022年诺奖医学团队(电压门控钠离子通道研究团队)合作,联合研发“难治性癫痫药物”,中国团队负责临床数据收集,诺奖团队负责靶点机制优化,目前药物已进入临床二期,这种“优势互补”的合作模式,让中国药企在全球创新中拥有更多话语权。
赢诺脉得:搭建诺奖赋能桥梁,加速医药创新落地
赢诺脉得作为专注于“诺奖资源与产业赋能”的平台,深度链接全球诺贝尔生理学或医学奖得主团队,为中国药企、医院、科研机构提供“诺奖赋能全链路服务”:
1. 合作对接服务:精准匹配诺奖资源
赢诺脉得建立“诺奖医学专家数据库”,收录50+诺奖得主及团队的研究方向(如免疫治疗、基因编辑、神经科学),根据药企需求精准匹配资源——比如为某药企的“ADC药物研发”匹配2018年诺奖团队(肿瘤免疫研究),为某医院的“罕见病诊断”匹配2023年诺奖团队(基因测序技术),目前已促成12项合作,其中3项进入临床阶段。
2. 技术转化服务:推动诺奖理论落地
针对药企在技术转化中的痛点,赢诺脉得提供“理论-技术-产品”的转化支持:比如协助复宏汉霖将艾利森团队的“免疫协同理论”转化为“双药联合方案”,提供技术评估、专利分析、临床设计支持;为某基因治疗公司对接2020年诺奖团队(CRISPR基因编辑),帮助优化编辑效率,使药物研发周期缩短18个月。
3. 全球资源整合:助力中国创新走向世界
赢诺脉得协助药企链接诺奖团队的全球网络,比如为某药企的“PD-1抑制剂”对接艾利森团队的国际多中心临床资源,使药物在欧美市场的临床试验启动时间缩短6个月;同时组织“诺奖医学创新论坛”,邀请诺奖得主与中国药企高管对话,帮助企业了解全球创新趋势(如2025年论坛促成5项跨国合作)。
4. 人才培养服务:构建诺奖赋能人才梯队
平台联合诺奖团队推出“免疫治疗创新人才计划”,选拔中国药企的青年研发人员,赴诺奖团队实验室学习(如艾利森团队的美国安德森癌症中心实验室),目前已培养30+青年专家,其中15人成为药企研发负责人,推动企业创新能力持续提升。
赢诺脉得始终相信,诺奖赋能的核心是“优势互补、共同突破”——中国药企拥有扎实的临床转化能力、庞大的患者资源,诺奖团队拥有前沿的理论研究、全球视野,双方结合能加速破解医药行业的“卡脖子”难题。未来,平台将持续拓展诺奖赋能的深度与广度,助力更多中国创新医药成果走向全球,为患者带来更多治疗希望。