来源:新浪财经-鹰眼工作室
2025年8月29日,上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告称,其控股子公司复星医药产业与爱科诺生物医药(苏州)有限公司签订《许可协议》,获爱科诺授予AC - 201分子及任何含有该分子为活性成分的药物于中国境内及港澳地区,在用于人类疾病的诊断、预防和治疗领域独占的研究、开发、生产、注册及商业化权利。本次合作无需提请复星医药董事会及股东会批准,也不构成关联交易。
许可产品情况
AC - 201是爱科诺自主研发的口服小分子JAK抑制剂,主要拟用于自身免疫性疾病领域。截至8月29日,其首个适应症(中重度斑块型银屑病)已于中国境内完成II期临床试验。数据显示,AC - 201展现出良好的安全性及耐受性,未观察到严重的不良事件;用于中重度斑块型银屑病的II期临床试验数据积极,治疗12周后,三个剂量组均达到主要终点及关键次要终点。IQVIA MIDAS™最新数据显示,2024年,JAK抑制剂于全球范围的销售额约为168亿美元。
交易对方信息
爱科诺成立于2017年12月,注册地为江苏省苏州市,法定代表人为Xiaohu Zhang,是一家专注于小分子创新药研发的企业。截至公告日,其在研管线中的三款药品已进入临床研究阶段。爱科诺注册资本为4300万美元,爱科诺生物医药(香港)有限公司持有100%股权,Xiaohu Zhang为实际控制人。经审计,截至2024年12月31日,爱科诺总资产为人民币5565万元、所有者权益为人民币3327万元;2024年实现营业收入人民币0元、净利润人民币 - 6040万元。
《许可协议》要点
合作影响与风险提示
复星医药表示,本次合作旨在充分发挥集团在药品临床开发、注册、生产和商业化等方面的优势,进一步丰富自免领域的产品管线、完善市场布局,增强在该治疗领域的核心竞争力。不过,许可产品于许可区域的临床开发、注册、生产、商业化等还须得到相关监管机构(包括但不限于国家药监局等)的批准,且药品研发存在不确定性,许可产品能否完成相关临床试验以及获得上市批准均不确定。此外,许可产品上市后的销售情况可能受到用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响,也存在不确定性。投资者需注意投资风险。