海思科：获得1类创新药安瑞克芬注射液《药品注册证书》
迪丽瓦拉
2025-05-21 18:54:53
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5月21日，海思科（002653）公告称，公司于2025年5月21日收到国家药品监督管理局下发的1类创新药安瑞克芬注射液（商品名称：思舒静®，研发代号：HSK21542）《药品注册证书》，安瑞克芬注射液本次获批上市的适应症为治疗腹部手术后的轻、中度疼痛。
5月21日，海思科（002653）公告称，公司于2025年5月21日收到国家药品监督管理局下发的1类创新药安瑞克芬注射液（商品名称：思舒静®，研发代号：HSK21542）《药品注册证书》，安瑞克芬注射液本次获批上市的适应症为治疗腹部手术后的轻、中度疼痛，临床研究结果表明该产品镇痛效果好，起效快，镇痛持续时间长；同时，本品整体安全性耐受性良好，无呼吸抑制、眩晕、便秘等吗啡样不良反应，受试者和研究医生满意度高。
海思科表示，除了本次获批上市的腹部手术后的轻、中度疼痛适应症外，安瑞克芬还于2024年9月提交了拟用于治疗成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒适应症的上市许可申请（受理号：CXHS2400097），该适应症被纳入优先审评审批程序，亦有望在今年获批上市。
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