九洲药业:氢溴酸伏硫西汀化学原料药上市申请获批
迪丽瓦拉
2025-05-13 20:20:30
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中证智能财讯 九洲药业(603456)5月12日晚间公告,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于氢溴酸伏硫西汀的《化学原料药上市申请批准通知书》。

据公告,该药品主要用于成人重度抑郁障碍(MDD)的治疗。目前国内氢溴酸伏硫西汀原料药的主要生产厂家有江苏恩华药业股份有限公司、吉林汇康制药有限公司等。根据公开数据显示,氢溴酸伏硫西汀片2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过1.5亿元,同比增长6.52%。

资料显示,九洲药业是一家技术驱动的行业领先 CDMO 企业,致力于为全球制药公司、生物科技公司、科研机构等提供一站式的医药定制研发和生产(CDMO)服务,包含小分子化学药物、多肽药物、偶联药物和小核酸药物。

公司与国内外知名药企建立长期合作关系,形成深度合作,是全球创新药研发企业最值得信赖的合作伙伴之一。公司服务的CDMO项目涉及抗肿瘤、抗心衰、抗抑郁、治疗帕金森、抗肺癌、抗病毒、抗糖尿病、抗呼吸系统感染等治疗领域。

公告称,公司本次取得氢溴酸伏硫西汀的《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合国家药品注册的有关规定要求,将进一步丰富公司的产品结构,提升市场竞争力。

核校:沈楠

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