为充分发挥标杆和样板的示范引领作用,加快推动标志性产品打造、高水平产业主体培育和应用场景建设,近日,工业和信息化部高新技术司发布《2024年未来产业创新发展优秀典型案例公示》。在未来健康领域,全国仅有8个标志性产品入选,盈康一生旗下海尔生物医疗凭借智能数字化全自动细胞培养工作站脱颖而出,成为中国第一家、山东唯一家获此奖项的企业。

此前,海尔生物医疗智能数字化全自动细胞培养工作站已先后荣获世界物联网博览会“三新”成果奖、山东省首台(套)技术装备、山东省大数据“三优两重”项目等省级及以上科技奖励10余项,并通过国际领先水平鉴定,为细胞治疗产业发展注入科技动能。此次再获殊荣,不仅是对海尔生物医疗科技实力的又一次认可,也为未来健康产业发展树立了新的标杆。

全流程自动化、可视化、标准化,打造细胞培养新模式

细胞治疗是未来生命健康产业发展的重要方向。近年来,在政策和技术多重驱动下,我国细胞治疗产业正加速奔跑。然而细胞培养作为其中的关键环节,存在质量不均一、生产成本高、效率和通量低、追溯难等痛点,影响着行业发展。

聚焦国家战略需求和行业痛点,海尔生物医疗积极探索前沿细胞培养技术体系,创新数字化、自动化培养、AI图像识别等技术,研发出智能数字化全自动细胞培养工作站。该工作站基于物联网技术,搭载细胞图像AI识别技术,可标准化判断细胞生长状态,并能自动完成细胞接种、换液、传代、培养、收集操作,让细胞批次间差异≤4%,制备效率提升4倍以上,实现了细胞培养全流程自动化、标准化、高效率、高一致性。

智能数字化全自动细胞培养工作站

此外,通过搭建智慧细胞大数据管理平台,海尔生物医疗还以细胞治疗工艺流程为主线,从样本采集与运输、细胞分离提取、细胞扩增与制剂、质控与放行、存储与复苏应用等全流程入手,围绕“人、机、料、法、环”GMP管理规范,实现细胞产品全生命周期可控、可追溯;同时还对设备运行、环境、人员进出等实时监控,保障全景安全,让管理更加精准、便捷。

目前,海尔生物医疗智慧细胞治疗全场景解决方案已落地吉美瑞生、海西细胞、南华生物、海南丽滋卡尔等用户,推动我国细胞与基因治疗加速实现产业化。

全场景以智提质增效,提高生物制药产业链韧性安全

细胞管理只是生物制药庞大产业链上的其中一环。要深入推进细胞研究应用,还需构建全链条服务支持体系,如此才能让生物制药工艺更高效、更经济,让资源及流程管理更便捷、可控。

为此,海尔生物医疗创新打造了3大领域9个生物制药场景整体解决方案,涵盖科研设备、软件管理平台、试剂耗材等场景方案服务。聚焦生物制药生产领域,提供细胞治疗整体场景方案、细胞复苏与扩增工段整体场景方案、冻存融工段整体解决方案等;围绕QC领域,提供微生物培养基整体场景方案、实验室检验业务管理整体场景方案、无菌检查整体场景方案和稳定性试验整体场景方案等,还可对所有资源、人员、流程实现全面管控,全程追溯;在中试领域,提供可覆盖中试领域的中试冻干、原液生产过程的中试离心整体场景解决方案。

细胞治疗整体场景方案

此外,围绕不同工艺环节所需,公司研发出二氧化碳培养箱、落地式高速冷冻离心机、中试冻干机、可控冻融系统、程序降温仪等实验室关键技术装备。其中,海尔生物医疗自主研发的可控冻融系统,相对于传统冻融方式,其昂贵成分活性损耗率显著降低,单批次产值提升10%以上,处理时间显著缩短,并且过程可控,全程可追溯。而中试冻干机能实现从预冻到干燥全过程自动控制,保持物质原始特性,有效期长,且冻干产品具有较大可利用内表面积;此外,QC用微生物培养基,能降低假阴性概率、减少因检验结果不准确造成产品的损失,冷凝水低、降低监测培养基弃用率,且便于计数,提速15%……

未来,立足细胞与基因治疗产业发展需要,海尔生物医疗将继续以创用户最佳体验为中心,以前沿技术方案迭代升级驱动产业链跃迁,助力未来健康产业发展,为前沿产业筑牢科研基建根基,助力其向更高水平迈进。