4月初，美国新任总统签署关于所谓“对等关税”的行政令，宣布对我国加征34%关税，全球资本市场震动，市场风险偏好下降后，一些海外成长空间较大、出口收入占比高的科技产业，例如新能源、光模块、消费电子等方向或面临板块内的资金“避险”。

然而，也有一些基本面持续向好的科技产业受关税影响较小，其中一大代表就是我国的创新药行业。

国产创新药行业起步于2015年药品审评审批制度改革，至今经过约10年的发展，优质药企的研发实力持续提升、核心产品销售放量，在2025年3-4月陆续披露的创新药行业年报中，港股和A股的龙头创新药企逐步实现“扭亏为盈”，基本面持续向好。

此外，海外抗癌药领域和减肥药领域的制药巨头也频频选择买入我国创新药企的研发成果，“授权交易”也是国产创新药企变现创收的重要模式。2024年，国产创新药企“授权交易”出海全球金额占比高达28%。

一、创新药“出海”为什么受“对等关税”影响较小

一方面，国产创新药“授权交易”不属于“对等关税”范畴。“授权交易”属于知识产权交易，而截至目前（4月9日），“对等关税”针对的是商品贸易方向，尚未针对创新药授权交易等知识产权方向。国产创新药出口额较少，授权交易额较大，暂不受冲击。

图：获得美国FDA批准的国产创新药在中美两地定价对比

（信息来源：首创证券）

另一方面，国产创新药即使未来出口大幅放大，相较美国市场也具有关税难以影响的性价比优势。目前，我国生物医药行业对美商品贸易以仿制药出口为主，创新药出口规模非常小，中国仿制药的第一目标市场本来就是国内市场。而对于在美有较强市场潜力的国产创新药，未来若要出口，受益于国内生产的低成本和美国市场的高售价也完全具备承受能力。举例来看，中美同时上市的几款国产创新药产品，美国的定价是国内的10倍以上，关税承受能力极强。

二、创新药再迎“全链条支持”利好政策

4月7日，北京和深圳两地分别再度发放支持创新药的利好政策，或是2024年7月“全链条支持创新药”顶层设计指引的持续落地。（信息来源：政府官网；新浪财经）

（1）北京：

1）加速临床试验与审评审批

将临床试验项目启动整体用时压缩至20周以内，多中心伦理审查互认率达90%以上；创新药临床试验审批时限从60日压缩至30日，医疗器械同步试点。

2025年目标新获批创新药械产品不少于15个，支持境外药品跨境分段生产及生物制品分段生产试点。（信息来源：政府官网；新浪财经）

2）推动临床使用与医保覆盖

国家医保谈判药品直接纳入医疗机构目录，创新药获批后1个月内快速挂网，对通过真实世界研究验证临床价值的机构给予资金支持。

对阿尔茨海默症、糖尿病、儿童用药等细分领域研发提供专项支持。

3）智能化与创新场景部署

建设肿瘤、心脑血管等专病全自动生物样本库，推动AI+病理和AI+制药场景模型开发，构建500亿元规模医药健康产业基金。

表：过去一年各地关于全链条支持创新药产业发展的政策梳理

（信息来源：东方证券）

（2）深圳：

1）全链条支持研发与产业化

对完成临床试验并上市的1类创新药，按Ⅰ期、Ⅱ 期、Ⅲ 期分别给予最高1000万、2000万、3000万元奖励；支持宠物药械研发，最高奖励300万元。

2）人工智能与合成生物技术应用

布局AI辅助药物研发平台，支持基因编辑、代谢途径优化等生物制造技术，按研发合同费用15%补贴企业（每年最高200万）。

推动合成生物技术在医药生产中的应用，建设中试平台提升工艺放大能力。

3）优化审评与临床试验流程

联动国家药监局大湾区分中心，争取港澳药械审评权限下放，推动临床试验启动时间压缩至25周内，并探索真实世界数据应用。

整体来看，北京和深圳两地政府均通过鼓励AI制药、支持创新药研发、加速创新药审批上市速度和完善创新药企支付端等“全链条”各环节支持，加速国产创新药企的发展。一方面，创新药行业受关税影响小；另一方面，创新药行业政策面和基本面持续向好。创新药板块或有望成为2025年的一大科技主线。

今日指数：

（1）港股通创新药指数（987018.CNI）布局港股通范围内的港股创新药企，港股创新药企受益于18A上市规则，生命周期初期获取较多融资支持，当前企业所处阶段较为成熟，头部创新药企新药放量逐步进入收获期。企业前十大成分股占比高达70%，锐度较高。

（2）创新药指数（931152.CSI）布局A股创新药产业链龙头公司，汇聚全球CXO龙头和A股转型升级中的仿创药企龙头，既有望受益于仿制药否极泰来的逻辑，也有望受益于创新药业绩放量的逻辑。

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来源：金融界