近日,江苏中慧元通生物科技股份有限公司(以下简称“中慧生物”或“公司”)正式向港交所提交了招股说明书,计划依据18A规则申请主板上市。中信证券和招银国际担任此次上市的联席保荐人。此前,中慧生物曾寻求在上交所科创板上市,但在2023年9月主动撤回了申请,转而选择港交所。这一决策背后,是中慧生物对港交所生物科技板块活跃筹资活动的认可,以及对把握国际市场机遇的未来战略的考量。然而,此次转战港交所,中慧生物面临的挑战并不少,业绩亏损、商业化能力不足及市场竞争激烈等问题,都将成为其能否成功上市并获得资本市场青睐的关键。
亏损超5亿元,资金状况紧张
中慧生物成立于2015年,是一家专注于创新疫苗及传统疫苗升级的生物制药企业。公司的核心产品——四价流感病毒亚单位疫苗(商品名:慧尔康欣®),于2023年5月获得国家药监局批准,成为中国首款且目前唯一一款获批的四价流感病毒亚单位疫苗。在临床试验中,慧尔康欣®展现出了优异的保护率和安全性,自获批以来,其商业化进程也迅速推进,已在中国30个省份完成市场准入,并被超过1100家区县级疾控中心选用。
然而,尽管商业化取得了一定进展,中慧生物的财务状况却并不乐观。财务数据显示,2023年,公司实现营业收入5216.8万元,2024年前9个月营业收入达到2.17亿元,同比增长4696.26%。然而,营收的增长并未带来盈利,中慧生物在2023年和2024年前9个月分别净亏损4.25亿元和1.68亿元。亏损的主要原因在于高额的研发投入和销售费用。2023年,公司研发开支为2.83亿元,占营收比例高达542%;销售开支5543.3万元,已超出当年总营收。2024年前9个月,研发开支为1.43亿元,销售开支1.15亿元,占营收比例为52.96%。
此外,中慧生物的资金状况也较为紧张。2023年和2024年前9个月,公司的流动负债净额分别为3.16亿元及2.57亿元。截至2024年9月末,公司现金及现金等价物仅为2533.9万元,较2023年末的1.43亿元大幅下降。尽管公司表示现有资金足以支持未来12个月的运营,但若IPO募资不及预期,现金流压力将进一步加剧。
高价疫苗策略面临市场挑战
除了业绩亏损和资金紧张外,中慧生物在生产与销售方面也面临一定的挑战。2023年和2024年前9个月,公司分别生产了120万剂和180万剂四价亚单位疫苗,但产能利用率并不理想,分别为30.2%和61.0%。同时,公司生产的疫苗并未实现全部销售,除了部分产品被退货外,公司还对存货进行了减值拨备。
在市场竞争格局中,中慧生物的四价流感疫苗面临着激烈的竞争。目前国内共有19款流感疫苗获批上市,其中四价流感疫苗市场主要被裂解疫苗占据。而中慧生物的四价亚单位流感疫苗定价显著高于其他竞品,单剂次价格普遍在319元至344元之间,几乎是其他四价流感裂解疫苗的3至4倍。在流感疫苗市场整体需求疲软的背景下,消费者更倾向于选择价格较低的竞品,中慧生物的高定价策略使其在价格敏感型市场中面临较大挑战。
研发管线丰富,国际化战略成转折点
尽管面临诸多挑战,但中慧生物的研发管线却颇为丰富。除了核心产品四价流感病毒亚单位疫苗外,公司还拥有包括在研的冻干人用狂犬病疫苗以及其他11种处于不同研发阶段的疫苗。其中,三价流感病毒亚单位疫苗的研发进度仅次于四价流感疫苗,预计将于2025年获批。冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已完成I期临床试验,计划于2025年第二或第三季度启动III期临床试验。该疫苗采用人二倍体细胞开发,符合世卫组织推荐的安全标准,有望成为市场上传统狂犬病疫苗的更优替代品。
面对国内市场的激烈竞争,中慧生物正在积极开拓国际市场。公司位于江苏泰州的一号生产园区内的第二条流感疫苗生产线正在进行工艺验证,预计将于2026年前开始生产,以支持国际市场的拓展。此次港股IPO募集资金也将主要用于核心产品的开发及国内外注册,包括四价流感病毒亚单位疫苗在3-8岁人群中进行的批准后免疫接种计划研究以及海外市场注册等。
市场前景广阔,但竞争也日益激烈
近年来,中国流感疫苗市场规模快速增长,从2019年的20亿元增长至2023年的88亿元,预计到2032年将达到198亿元。然而,中国流感疫苗的接种率仍然较低,2022至2023流感季的整体接种率仅为3.8%,远低于美国的49.3%。这表明中国流感疫苗市场仍有巨大的增长空间。
然而,随着市场规模的扩大,竞争也日益激烈。尤其是在当前市场整体需求疲软、价格内卷的背景下,中慧生物的高端路线能否持续获得市场青睐,仍是一个未知数。一方面,公司需要不断提升产品的质量和竞争力,以满足市场的需求;另一方面,公司也需要加强市场营销和品牌建设,提高产品的知名度和美誉度。
综上所述,中慧生物在转战港交所的过程中面临着诸多挑战和机遇。业绩亏损、资金紧张、高价疫苗策略面临市场挑战等问题都需要公司采取切实有效的措施加以解决。同时,公司也需要充分利用自身的研发优势和国际化战略,不断拓展市场空间和提升竞争力。在未来的发展中,中慧生物需要不断努力和创新,才能在激烈的市场竞争中脱颖而出,实现可持续发展。
来源:金融界