三价HPV疫苗“顶风”而上?康乐卫士:目标是替代进口疫苗
迪丽瓦拉
2024-08-16 23:53:22
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中国商报(记者 马嘉)在二价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗“低价抢位战”如火如荼时,国内疫苗企业康乐卫士对外宣布,旗下三价HPV疫苗到了上市前的关键节点。

8月14日,在康乐卫士媒体交流会上,康乐卫士副董事长、首席运营官郝春利表示:“价格较低的HPV疫苗多出现在政府采购项目中,但是政府采购量在整个HPV疫苗市场占比不到10%,企业的竞争还是集中在自费市场上。另外,公司三价HPV疫苗上市后,在低价次HPV疫苗市场上,我们希望其能替代进口疫苗的市场份额。”

竞争焦点在自费市场

在康乐卫士媒体交流会上,中国商报记者获悉,康乐卫士三价HPV疫苗将于年内提交上市申请,九价HPV疫苗预计于2025年提交上市申请。目前,康乐卫士已在昆明建设完成HPV疫苗产业化基地,预计实现三价HPV疫苗年产能1000万剂、九价HPV疫苗年产能3000万剂。

康乐卫士规划的产能可以消化完吗?康乐卫士商务拓展总监蒋敦泉对记者表示,在公司规划中,三价HPV疫苗上市后,对HPV疫苗价格较为敏感的人群是该产品的主流接种群体,另外公司也会争取将该产品纳入政府采购项目中。

“至于九价HPV疫苗,我们认为,对比其他同类型企业,我们至少有两年的先发优势。产品上市后,支付能力较强的女性群体、已经接种过低价次疫苗想补种的人群、男性群体,以及海外市场接种群体,都会是该产品的主流接种群体,市场很大,相信公司规划的产能是完全能被消化掉的。”蒋敦泉说。

目前,国内已上市的HPV疫苗主要有二价、四价和九价。其中,二价HPV疫苗越卖越便宜已成为不争的事实。8月2日,山东省公共资源电子交易平台披露公告称,有企业二价HPV疫苗的中标价格已降至27.5元/支。康乐卫士三价HPV疫苗上市后,还有多少市场空间?

康乐卫士副董事长、首席运营官郝春利认为,康乐卫士三价HPV疫苗除了主要高危型HPV16和18外,还覆盖了诱发东亚地区宫颈癌的第三大高危亚型HPV 58。此外,康乐卫士三价HPV疫苗的保护范围也从70%提高到78%。

面对“跌跌不休”的HPV疫苗价格,郝春利坦言:“政府的疫苗采购项目是惠民工程,疫苗企业作为公共事业的重要组成部分,报低价是正常的。但是政府的采购量在整个HPV疫苗市场中的占比仅不到10%,对于企业来说,更大的市场是自费市场。在自费市场中,HPV疫苗的价格是没有变化的。”

对内替代进口 对外出海找市场

目前,国内市场上销售价格最高的HPV疫苗为九价HPV疫苗,供应商为跨国药企默沙东一家,康乐卫士的国产九价HPV疫苗还差“临门一脚”。

根据默沙东的报告,其HPV疫苗60%至70%的销售额来自中国。而在今年4月,默沙东在中国降低了九价HPV疫苗整体接种费用。根据北京多家公立医院的公开价格,默沙东九价HPV疫苗在公立医院的价格降为1318元/支。另外,默沙东将原本打三针的接种程序简化为两针,适龄接种人群需要支付的价格也减少了1318元。

产品还没上市,竞争对手的降价压力先来了。对此,蒋敦泉认为:“国产九价HPV疫苗的市场竞争会先从女性适应证开始(包括低价次HPV疫苗竞争和九价HPV疫苗的竞争),然后拓展到男性适应证。我们九价HPV疫苗是国产疫苗中首个男性适应证试验进入到Ⅲ期保护效力临床的,比第二家早了约一年半。”

在康乐卫士的规划中,去竞争对手所在的海外市场开拓业务也较为重要。“在低价次HPV疫苗上,我们要实现国产化替代。在高价次疫苗上,未来国内企业规划的产能会越来越多,整个中国市场是消化不了的,我们一定要出海。”郝春利说。

郝春利进一步表示:“我们的出海目标不会是发达国家市场,因为发达国家可能已经没有市场空间了,多数被跨国药企给占领了。我们更多把视野放在东盟、南美、中东、非洲这些地方。”

资料显示,康乐卫士的九价HPV疫苗已于去年年底在印度尼西亚启动Ⅲ期临床试验。康乐卫士临床医学中心总经理于泓洋表示:“产品将于2025年在印尼提交相关申报。另外,我们也布局了目前全球进入临床研究阶段最高价次的十五价HPV疫苗产品。基于目前的研发平台,十五价HPV疫苗研发的速度要比三价HPV疫苗、九价HPV疫苗的速度快很多,十五价HPV疫苗在今年3月已经开始Ⅰ期临床试验入组。”

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