福安药业注射用头孢唑肟钠通过一致性评价_财经动态

迪丽瓦拉

2024-08-03 19:52:22

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福安药业8月2日晚间公告，公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的有关药品补充申请批准通知书，其申报的“注射用头孢唑肟钠（注册分类：化学药品；规格：0.5g）” 经审查，通过仿制药质量和疗效一致性评价。

上证报中国证券网讯福安药业8月2日晚间公告，公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的有关药品补充申请批准通知书，其申报的“注射用头孢唑肟钠（注册分类：化学药品；规格：0.5g）” 经审查，通过仿制药质量和疗效一致性评价。

资料显示，注射用头孢唑肟钠为抗感染类药物，主要用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。根据国家药监局信息平台显示，截至目前，该药品有3家企业（含庆余堂）通过一致性评价或视同通过一致性评价。

福安药业表示，上述药品通过一致性评价将进一步提升子公司产品的市场竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。（王屹）