普利制药与美国新药公司合作创新药械组合将进行NDA申报
迪丽瓦拉
2024-07-16 14:20:33
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7月15日，记者从普利制药获悉，公司与美国某知名新药公司在注射用盐酸万古霉素领域展开深度合作，旨在推动药械组合的革新，促进相关项目的研发与应用。
上证报中国证券网讯（记者 王墨璞嘉）7月15日，记者从普利制药获悉，公司与美国某知名新药公司在注射用盐酸万古霉素领域展开深度合作，旨在推动药械组合的革新，促进相关项目的研发与应用。
据介绍，该新药公司已经采用普利制药提供的注射用盐酸万古霉素，进行了详尽且严谨的临床试验。近期，新药公司成功获取关键的临床数据，并准备提交药械组合项目的详细资料，以进行NDA（新药申请）的正式申报。
普利制药表示，上述药械组合项目已得到美国FDA的高度评价，并被授予突破性疗法认证，项目将享有FDA快速审批通道的优先权，缩短从研发到上市周期。在药械组合产品上市后，普利制药将继续为新药公司提供稳定、高质量的注射用盐酸万古霉素。