华森制药6月24日晚间公告,公司于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》(编号:渝20150018),本次变更主要涉及核减委托生产,受托方为成都通德药业有限公司,委托品种是注射用奥美拉唑钠(国药准字H20163061)和注射用甲磺酸加贝酯(国药准字H20153228)。
上证报中国证券网讯 华森制药6月24日晚间公告,公司于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》(编号:渝20150018),本次变更主要涉及核减委托生产,受托方为成都通德药业有限公司,委托品种是注射用奥美拉唑钠(国药准字H20163061)和注射用甲磺酸加贝酯(国药准字H20153228)。
公司表示,此次《药品生产许可证》核减委托生产表明注射用奥美拉唑钠、注射用甲磺酸加贝酯两药物将由公司自行生产,有利于公司对产品质量进行把控,同时提高公司产能利用率,形成规模化效应,更好地满足市场需求。
资料显示,注射用奥美拉唑钠是上消化道出血经典用药,临床必需,为国家医保目录产品,获多项指南推荐;是唯一进入国家基药目录的质子泵抑制剂,应用范围广。根据药智网数据显示,2023年中国该药物销售额近10亿元。该产品在国内外已广泛应用,人们对其有效性和安全性已有充分认识,为广大医务工作者所接受。
注射用甲磺酸加贝酯为急性胰腺炎急救用药,临床必需,为国家医保目录产品,亦获多国指南推荐,是医保报销不受限的蛋白酶抑制剂。公司为首家通过该药物一致性评价的厂家,并自产其原料药,为原料药制剂一体化品种,质量及供应得到保障,并且可有效控制生产成本,使其在未来集采中更具优势。根据药智网数据显示,2023年该药物整体市场份额为1.31亿元。(王屹)
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