太极集团青霉素V钾片通过一致性评价
迪丽瓦拉
2024-06-04 15:33:08
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太极集团6月3日晚间公告,近日公司控股子公司——西南药业收到国家药品监督管理局有关《药品补充申请批件》,其申报的“青霉素V钾片(注册分类:化学药品;规格:0.25g)经审查,通过仿制药质量和疗效一致性评价。

上证报中国证券网讯 太极集团6月3日晚间公告,近日公司控股子公司——西南药业收到国家药品监督管理局有关《药品补充申请批件》,其申报的“青霉素V钾片(注册分类:化学药品;规格:0.25g)经审查,通过仿制药质量和疗效一致性评价。

资料显示,青霉素V钾片的抗菌谱较广,主要用于治疗青霉素G敏感菌引起的轻度到中度感染,包括链球菌感染(无菌血症)、肺炎球菌感染、葡萄球菌感染-青霉素G敏感、梭菌螺旋体病(奋森氏龈炎即坏死溃疡性龈炎,咽炎)等,适用于轻至中度上呼吸道感染、猩红热及轻度丹毒、轻度皮肤和软组织感染、轻中度口咽感染等,还可作为风湿热和/或舞蹈病疾病复发的预防用药。

青霉素V钾片为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2023年)》甲类药品。截至目前,经查询国家药监局数据库,国内共29家公司有青霉素V钾片生产批件,西南药业是第2家获得该药品一致性评价批件的公司。经《Menet》数据库统计,2023年该药品在中国城市公立、城市社区、乡镇卫生医院,城市实体药店销售总额1541万元。截至目前,西南药业对该产品累计投入研发费用854万元(未经审计)。

太极集团表示,根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持。上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提升其市场竞争力,同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累宝贵的经验。(王屹)

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