高企秀丨惠安康：突破质谱技术“卡脖子”难题，赋能精准医疗
调试仪器设备、分析检测数据……近期，青岛高新区企业青岛惠安康生物工程有限公司（以下简称“惠安康”）的研发人员正为手头的订单——为某三甲医院生产高效液相色谱串联质谱检测系统以及体外诊断试剂产品，紧张忙碌着。据介绍，该系统主要由三重四极杆质谱仪、自动进样器、柱温箱、二元超高压泵及液相色谱串联质谱检测分析软件组成，填补了国产化高效液相色谱串联质谱检测仪的空白，并推进了临床应用进程，将高效赋能精准医疗。
近年来，临床质谱技术凭借高特异性、高灵敏度等优势，成为精准医疗的主流检测技术之一，是精准医疗发展的新方向。但国产化质谱临床应用还处于起步阶段，质谱仪进口依赖严重，关键核心技术面临“卡脖子”难题，国产替代需求迫切。
锚定国产化替代，深耕质谱技术领域，惠安康从2019年成立之初就立项决定攻关国产化临床应用的质谱仪。2022年，成功研发出高效液相色谱串联质谱检测仪样机，填补了国产化高效液相色谱串联质谱检测仪的空白，并凭借“高效液相色谱串联质谱检测设备及配套耗材试剂的研发及产业化”项目，入选2022年青岛市科技计划创新生态营造专项国际科技合作项目支持项目。
2023年8月份，高效液相色谱串联质谱检测系统正式获得山东省药品监督管理局第二类医疗器械注册证，这意味着惠安康研发的质谱检测系统可正式进入临床医疗领域。
作为深耕质谱分析技术的高新技术企业，惠安康除了高效液相色谱串联质谱仪，也致力于试剂及耗材的研发、生产、销售，并不断对维生素检测、药物浓度检测、遗传代谢疾病筛查等相关检测试剂进行迭代升级，已与多家医院建立了合作关系。目前，企业产品囊括了高效液相色谱串联质谱检测系统、液相色谱柱、25-羟基维生素D检测试剂盒、万古霉素检测试剂盒等多个二类医疗器械产品，以及32项一类体外诊断试剂。
技术的突破和产品的研发都离不开人才的支撑。自2019年成立以来，惠安康就十分注重人才队伍的搭建，不断汇聚国内外临床质谱行业的顶尖人才，搭建起了以高端科研人才为引领、自主研发团队为主导、专业化运营服务人才协作的先进临床质谱专业研发和运营服务团队。并积极开展与东京大学、中国海洋大学、天津大学、哈尔滨工业大学、山东大学、中国科学院等知名高校院所的合作。目前，已获评“青岛市质谱分析技术创新中心”“青岛市临床质谱检测专家工作站”“青岛市专精特新中小企业”“青岛市雏鹰企业”“高新技术企业”“科技型中小企业”等荣誉；并获得发明专利1项，实用新型专利8项，外观专利1项，计算机软件著作权15项。
锚定临床质谱赛道，惠安康将继续加强研发投入，提高产品研发水平，全力打造自动化、标准化及智能化的医用质谱仪器平台型企业，提供整体医用场景解决方案，高效赋能精准医疗。