1月4日迈威生物(787062),治疗用生物制品的研发、生产与销售,价格34.8元,上限1.65 万股。
主营业务
发行人是一家创新型生物制药企业,主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售,主要产品为抗体药物。
发行人坚持以临床亟需的生物类似药为先导,以快速跟进和同类首创为主导的研发及商业化。在产品管线构建、平台技术差异化、适应症选择等方面持续创新,同时在技术优势领域进行基础研究及其转化。
新股亮点
公司依托控股子公司建设完成了自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台、高效B淋巴细胞筛选平台、双特异性/双功能抗体开发平台、ADC药物开发平台、PEG修饰技术平台等五项技术平台,已有15项在研品种处于不同开发阶段,治疗领域涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等疾病领域。公司与君实生物合作开发的9MW0113已经于2019年11月申请新药上市;5个品种处于关键注册临床试验阶段;1个品种处于II期临床试验阶段;4个品种处于I期临床试验阶段;1个品种已经取得临床默示许可;3个品种处于临床前研究阶段。15项在研品种包括11个创新品种和4个生物类似药,产品管线创新度高。公司的双抗品种6MW3211已实现IND中美双报并获准进入临床试验,新冠中和抗体9MW3311已实现海外授权,公司已经启动上述2个品种的国际多中心临床研究。
子公司泰康生物完成符合GMP要求的抗体及重组蛋白药物生产设施建设,已通过各项验证并投入使用,建立了完整的质量体系,初步具备商业化生产能力。公司于2019年4月通过江苏省药品监督管理局验收并颁发药品生产许可证。生产设施包括三条原液生产线和两条制剂生产线,拥有抗体药物产能4,000L,可快速扩大到8,000L,同时拥有融合蛋白(细胞因子)产能4,000L,制剂生产线可满足一次性预充针和多个规格西林瓶分装。已完成8项在研品种的临床样品制备工作,其中原液生产合计35批次(200L培养规模14个批次、500L培养规模1个批次和2,000L培养规模20个批次,与上市后商业化拟定生产规模一致),制剂生产合计50批次,所有批次样品均检定合格。
4月通过江苏省药品监督管理局验收并颁发药品生产许可证。生产设施包括三条原液生产线和两条制剂生产线,拥有抗体药物产能4,000L,可快速扩大到8,000L,同时拥有融合蛋白(细胞因子)产能4,000L,制剂生产线可满足一次性预充针和多个规格西林瓶分装。已完成8项在研品种的临床样品制备工作,其中原液生产合计35批次(200L培养规模14个批次、500L培养规模1个批次和2,000L培养规模20个批次,与上市后商业化拟定生产规模一致),制剂生产合计50批次,所有批次样品均检定合格。
财务状况
业绩情况:2017年-2020年底,公司的营业总收入分别为460.25万元、3,737.57万元、2,942.57万元、530.22万元;2017-2020年的年均复合增长率为3.60%;归母净利润分别为-10,272.29万元、-22,522.20万元、-92,789.40万元、-64,254.54万元。
结论
发行人公司产品线一般,有部分核心产品是直接购买的,即将上市的产品都面临激烈的竞争,亏损药没有特别的赛道和市场,都很难再竞争中胜出,现阶段亏损股上市都面临破发,实在不太看好,估值方面必须破发才考虑看一看,短线给予110亿左右估值