6月30日,深交所官网披露了上海熙华检测技术服务股份有限公司(以下简称“熙华检测”或公司)首次公开发行股票招股说明书(申报稿),公司IPO材料被正式受理。
据悉,熙华检测本次公开发行股票数量不超过4,420.00万股,占公司发行后股份总数的比例不低于10%,拟于深交所创业板上市,保荐机构为中信证券。
熙华检测是一家以生物分析、药物分析为核心的医药研发外包服务提供商,致力于为全球制药企业提供高质量、高效率的临床前DMPK、临床阶段生物分析、数据管理与统计分析及药学研究(CMC)的全流程、一体化服务。
熙华检测坚持国际化、一体化,在充分发挥生物分析和药物分析服务优势的基础上,逐步延伸至数据统计分析服务、临床前DMPK服务及原料药与制剂的工艺开发等,加速覆盖全产业链布局。公司建立了严格的SOP体系,能够提供符合NMPA、FDA、EMA、ICH等多种国际质量标准的CRO服务。
截至2022年12月31日,公司已累计完成100余项生物创新药及生物类似药、160余项化学创新药、800余项仿制药临床样本分析,累计建立近1,000种生物分析方法,其中380余项具有独立自主知识产权。截至2022年末,公司已完成生物分析项目中已有74项药物批准上市。公司积极布局前沿技术,在基因治疗领域拥有先发优势——截至2022年12月底,国内共有16款AAV基因药物IND申请获批,公司承接了其中5款基因药物的临床生物分析业务。
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